GMP车间净化要求(人员流动风淋室,物流货淋室走道)

GMP车间净化要求(人员流动风淋室,物流货淋室走道)
质量要求
生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋室、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。流动方向
人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒–风淋室–洁净走廊–洁净车间
在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
物品流动方向：物流货淋室——洁净车间——–成品包装
净化空调系统
一) 气象资料
夏季空调：33℃
冬季通风：14.1℃二) 夏季室外计算湿球:27.9℃
相对:83%
夏季通风相对: 70%;
冬季空调: 5℃
冬季空调相对:72%;
人员进入前的人身净化, 设换鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及风淋室等程序。