洁净采样车

洁净采样车是一种可提供局部高洁净度环境的可移动的空气净化单元，底部为不锈钢台面，是医药行业采样的必备设备。

洁净采样车工作原理是从室内空气经过初效过滤器过滤、高效过滤器过滤出风的形式达到高洁净度的工作环境，洁净采样车是一种垂直流局部空气净化装置。本洁净采样车根据GMP标准要求设计制作，洁净度能达到百级一10万级要求。洁净采样车适合于无尘环境使用，常用于医药制剂(无菌制剂除外)原材制 的采样。产品结构由不锈钢板或烤漆钢板组成。

洁净采样车适用于药物制剂和无菌制剂的原辅材料的采样。洁净采样车广泛适用于医药、制剂、电子、精密仪器、仪表、食品等行业的特殊场合的原铺物料的采样。

根据GMP标准要求，本厂生产的采样车 达到万级洁净度，洁净采样车同时使用的电脑元件符合 GB1497-85（电动安全标准）；符合 GB-191（包装标准）的规定。

洁净采样车接通电源，打开电源及风机开关，风机开始工作，将电压调整好（一般为220v），待采样车运转15分钟后，放入采样桶。采样结束后，关掉风机及电源，把采 样车移到原来的地方。

洁净采样车优点：

产品结构由不锈钢板或喷塑钢板组成，电脑轻触点控制，风机为无级调速，风量任意调节，配置带紫外线灭菌灯，规格尺寸可根据客户要求定做。

洁净采样车安装确认：洁净采样车外观：油漆表面应光滑平整，镀层无起壳、脱落现象，装饰帘子应光滑、垂直、无损伤现象。检验方法：目测。检查开箱验收是否符合要求，并应建立完整的设备档案。

检查是否已起草该设备使用SOP，并对使用人员进行了相应的培训。洁净采样车运行确认：洁净采样车脚轮：灵活可靠。检验方法：目测，同时用手试转。洁净采样车照度：各点照度不得小于300Lx。检验方法：由照度计测试，测定离地面60cm处照度，共测三点，每点测三次。洁净采样车净化效率洁净采样车尘埃粒子数：大于5.0μm的粒子数小于20000个/m3，大于0.5μm的粒子数小于3500000个/m3。检验方法：调节风速至低、中、高档，分别用尘埃粒子计数器测试，离地面80cm-100cm处测定，每档测三点，每点测量三次。

沉降菌：沉降菌≤10个，共测三点，每点测量三次。压差：车内与外面压差大于10Pa。检验方法：用微压差计测量压差，共测三点，每点测量三次。

洁净采样车尺寸可根据客尸的要求订做